
【喜訊速遞】山東誠(chéng)匯雙達(dá)藥業(yè)有限公司自主研發(fā)的原料藥克立硼羅(登記號(hào):Y20230000985)于2025年8月22日獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)轉(zhuǎn)A(A表示已批準(zhǔn)在上市制劑使用的原料/輔料/包材),標(biāo)志著該原料藥正式具備上市制劑使用資質(zhì)!
這一突破性進(jìn)展充分彰顯了公司在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域的專業(yè)實(shí)力,從實(shí)驗(yàn)室研發(fā)到工業(yè)化生產(chǎn),我們以嚴(yán)苛的質(zhì)量管理體系確保產(chǎn)品符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)?,F(xiàn)誠(chéng)邀制藥企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)及行業(yè)伙伴洽談合作,共同把握這一新機(jī)遇,攜手推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展!
產(chǎn)品介紹
產(chǎn)品名稱:克立硼羅
英文名稱:Crisaborole
CAS:906673-24-3
分子式:C14H10BNO3
結(jié)構(gòu)式:
應(yīng)用概述:克立硼羅(Crisaborole)是一種非甾體類磷酸二酯酶4(PDE4)抑制劑,主要用于治療?輕中度特應(yīng)性皮炎(濕疹)?。其通過(guò)抑制炎癥反應(yīng)關(guān)鍵通路,有效緩解皮膚紅腫、瘙癢等癥狀,具有起效快、安全性高的特點(diǎn),該原料藥的獲批將為相關(guān)外用制劑(如軟膏、乳膏)的研發(fā)生產(chǎn)提供優(yōu)質(zhì)原料,助力皮膚科領(lǐng)域創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)。