2025年10月22日，我公司原料藥2025年10月9日，我公司原料藥利多卡因歐洲CEP注冊(cè)獲批，并已收到歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）頒發(fā)的歐洲藥典適用性證書（CEP證書）。
我公司于2024年6月向EDQM提交利多卡因的CEP注冊(cè)申請(qǐng)，2025年10月獲批，并取得CEP證書，是全國首家獲得利多卡因CEP證書的企業(yè)，全球共計(jì)7家。我公司已在歐美等多個(gè)國家提交了多個(gè)產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)，并已有多個(gè)產(chǎn)品獲批，將來還會(huì)有更多的產(chǎn)品進(jìn)行國際注冊(cè)。
產(chǎn)品簡介
中文名稱：利多卡因
英文名稱：Lidocaine
中文化學(xué)名稱：N-(2,6-二甲苯基)-2-(二乙氨基)乙酰胺
英文化學(xué)名稱：2-(Diethylamino)-N-(2,6-dimethylphenyl)acetamide
CAS No.: 137-58-6
分子式: C14H22N2O
分子量: 234.34
應(yīng)用概述：利多卡因?yàn)轷０奉惥致樗?，通過阻滯神經(jīng)沖動(dòng)產(chǎn)生和傳導(dǎo)所需的離子流而穩(wěn)定神經(jīng)細(xì)胞，從而產(chǎn)生局部麻醉作用；利多卡因局部麻醉起效時(shí)間快，麻醉保持時(shí)間長，不良反應(yīng)發(fā)生率更低，安全性高，可用于多種形式，特別是硬膜外麻醉和局部表面麻醉，有全能麻醉藥之稱。
